05 / Medical

医療部品

ISO 13485 認証、クラス10万 クリーンルームでカテーテル、内視鏡、細胞培養関連部品を製造。医療機器業界の厳格な品質要件に応え続けてきた実績を、新規プロジェクトにも活かします。

ISO
13485
医療機器品質認証
Medical Device QMS
10万
クラス クリーンルーム
Class Cleanroom
2
対応拠点(熊本・本社)
Sites
Medical Parts

主な対応領域

Area 01 / Catheter

カテーテル関連部品

カテーテル付属の精密成形部品。生体適合性樹脂対応、クリーン環境下での組立。

Area 02 / Endoscope

内視鏡部品

内視鏡先端部・操作部の精密部品。極小寸法精度と滅菌耐性を要求される領域。

Area 03 / Cell Culture

細胞培養関連

バイオ研究・再生医療向けディスポーザブル部品。クリーン環境での射出成形・組立。

Quality System

医療機器品質マネジメント

医療プロジェクト、まずはご相談ください。

守秘契約締結後、設計データ・規制要件をお伺いし、最適な工程・拠点をご提案します。

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